Segondè presizyon piki bòdi machin pou pati medikal
Manifakti aparèy medikal mande pou pwa piki ultra-repete, kontwòl patikil strik, ak paramèt pwosesis trasabl. Machin piki medikal -klas sa a fèt espesyalman pou ISO Klas 7 ak Klas 8 sal pwòp, pwodwi mikwo-chips likid, barik sereng, konektè venn, tib koleksyon san, ak konpozan lojman implantable.
Lè l sèvi avèk yon mekanis ki fikse dirèk-kondwi, lwil oliv-gratis-ba, ak yon barik bimetalik nikèl-alyaj espesyalize, inite a elimine kontaminasyon patikil nan lè a ak vapè lwil idwolik. Repetibilite pwa piki reyalize yon koyefisyan varyasyon (CV) anba 0.15%, anpeche flash, kout vaksen, ak divèjans dimansyon nan eleman medikal mens-.
Espesifikasyon kle
|
Paramèt |
Inite |
Valè / Gamme (platfòm 100T - 450T) |
|
Fòs blocage |
kN / Tòn |
1,000 - 4,500 / 100 - 450 Tòn |
|
Mare-Paleman pou ba (H x V) |
mm |
460 x 410 a 820 x 770 |
|
Max. Mwazi Ouvèti Konjesyon Serebral |
mm |
350 - 780 |
|
Pwa piki (PS) |
g |
45 - 850 |
|
Opsyon dyamèt vis |
mm |
18, 22, 25, 30, 35, 40, 50, 60 |
|
Presyon piki (Max) |
ba |
1,850 - 2,450 |
|
Vitès piki |
mm/s |
200 - 500 (Sèvo-Elèktrik) / Jiska 800 (Boost akimilatè) |
|
Vis L/D rapò |
L/D |
20:1 (Estanda) / 22:1 (Medical Mix) |
|
Piki Pwa Precision |
% CV |
Mwens pase oswa egal a 0.15% |
|
Paralelis Platen |
mm |
Mwens pase oswa egal a 0.025 atravè tout kou |
|
Estanda Klas Cleanroom |
ISO |
ISO Klas 7 (FS 209E Klas 10,000) konsepsyon konfòme |
Karakteristik kle
Lwil -Zòn san mwazi:Platin ki kouvri ak asye pur, grès-bi lineyè gratis, ak grafit-kouvèt ki enpreye yo anpeche idrokarbone vapè andedan zòn mwazi ki kontwole patikil-.
Fèmen-Loop Servo Drive Piki:Feedback an tan reyèl- atravè ankode optik kontwole pozisyon vis nan +/- 0.01 mm ak kenbe tranzisyon presyon nan +/- 0.5 ba.
Anbalaj medikal ak Sync automatisation en:Euromap 63/74 entegre ak koòdone OPC UA pèmèt kominikasyon dirèk ak inite robo pick-ak-place, hottes koule laminar, ak estasyon enspeksyon vizyon otomatik.
Pozitif-Presyon Entegrasyon Hood Cleanroom:Tèt -pwen entegrasyon filtè HEPA ki te monte yo bay ISO klas 5 koule lè laminè dirèkteman sou jaden an louvri mwazi.
Asanble Vis & Barik Medikal Espesyalize:Nitrure alyaj asye oswa CPM-9V zouti asye vis ak pwofil vòl espesyalize pwosesis chalè-sansib bio-rezin san degradasyon tèmik oswa chèn polymère pwovoke rache.
Prensip travay / Konfigirasyon machin
Manje ak plastifikasyon:Pellets polymère medikal manje soti nan yon Hopper sele asye pur nan yon barik bimetalik ekipe ak aparèy chofaj bann seramik. Pwofil vis la prezante yon zòn tranzisyon pwolonje pou delivre omojèn k ap fonn san degradasyon résine.
Piki dinamik:Motè elektrik kondwi dirèk-oswa servo-akimilatè idwolik kondwi vis la pi devan. Vitès piki kontwole atravè kontwòl pwofil milti-etap pou anpeche jetting ak konsantrasyon estrès alantou pòtay mikwo-.
Tranzisyon presyon kavite (V/P switch):Tranzisyon soti nan vitès kontwòl presyon rive atravè pozisyon vis, idwolik/elektrik fidbak transducer, oswa piezoelectric nan -detèktè presyon kavite mwazi.
Mwazi Clamping & Refwadisman:Twin-silenn oswa sant-près baskile blocage aplike fòs blocage inifòm atravè sifas plak la. Chanèl refwadisman mwazi yo kontwole atravè debimèt milti-zòn pou kenbe ekilib tèmik strik.
Ekspilsyon pwòp:Ejèkteur elektrik gwo -vitès retire pati san grès machin likid. Pati yo tonbe sou yon senti CONVEYOR ISO Klas 7 ki fèmen, anti-estatik k ap kouri anba presyon lè HEPA pozitif.
Pwodwi -Avantaj teknik espesifik yo
Egzak Mikwo-Kontwòl Dòz
Inite piki estanda yo gen difikilte ak pati mikwo-medikal kote pwa piki sib yo tonbe anba 1 gram. Lè yo enkòpore kontwolè koupl segondè -rezolisyon yo ak kondui servo inèsi ki ba-, vis piki a reyalize kontwòl egzak sou etap deplasman desann nan 0.005 cm3. Sa a elimine fluctuations pwa nan sant zegwi milti-kavite ak manifoul katetè.
Low Shearing & Degradasyon Pwoteksyon
Plastik jeni medikal -tankou PEEK, PC, ak PMMA yo sansib a degradasyon tèmik ak gwo estrès taye. Jeyometri vis la prezante yon rapò konpresyon ki ba (1:2.0 a 1:2.2) konbine avèk yon tèt melanje ki fèt pou minimize tan rezidans ak pwen tanperati fonn.
Traceable Kalite & Done Odit Trails
Achitekti kontwòl la anrejistre paramèt piki enpòtan yo -ki gen ladan pik presyon kavite, pozisyon kousen, tan dòz, ak pwofil tanperati fonn-pou chak sik endividyèl. Ekspòtasyon done atravè OPC UA dirèkteman nan estrikti baz done MES pou satisfè FDA 21 CFR Pati 11 kondisyon dosye elektwonik.
Aplikasyon tipik
Konsèy pou pipèt kavitasyon wo:32-kavite a 64-kavite mwazi kouri anba fwa sik 4.5-dezyèm ak ranpli nwayo ekilibre.
Lojman filtè dyaliz:Klè polikarbonat (PC) lojman ki mande zewo distòsyon optik, estrès -rezistans krak, ak koule-soude kouti ultrasons sere.
Konpozan implantable (PEEK):Ti eleman estriktirèl modle nan tanperati barik ki wo (jiska 400 degre) ak tolerans dimansyon sere nan +/- 0.008 mm.
Konpatibilite materyèl
|
Kalite résine |
Pwosesis Tanperati Range |
Kondisyon pou machin kle |
Medikal Fen pwodwi |
|
Polypropylène (PP) |
190 degre - 240 degre |
Gwo vitès, bouch anti-bav |
Sereng barik, bouchon |
|
Polikarbonat (PC) |
280 degre - 320 degre |
Segondè presyon, barik bimetalik |
IV konektè, dyaliz |
|
Cyclic Olefin Copolymer (COC/COP) |
260 degre - 300 degre |
Profile piki ultra-precis |
Mikwo-plak likid, kivèt |
|
PEEK |
360 degre - 410 degre |
Chofaj -tanperati segondè, barik izole seramik |
Enplantasyon òtopedik, zouti chirijikal |
|
Kawotchou silikon likid (LSR) |
10 degre - 30 degre (Kouri frèt) |
Dlo-barik refwadi, koòdone ponp vakyòm |
Seals, dyafram, tiyo |
Ki jan yo Chwazi / Opsyon Konfigirasyon
Kalkil fòs sere
Detèmine zòn total prevwa nan pati ak sistèm kourè (A, an cm2) ak presyon kavite obligatwa (P, an ba):
Fòs sere (Tòn)=[Zòn (cm2) x Presyon Kavite (ba) x Faktè Sekirite (1.15 a 1.25)] / 1000
Pati miray mens-(pa egzanp, pwent pipèt): Bezwen presyon kavite segondè (600 - 800 bar).
Epè-kami miray yo: mande pou pi ba presyon kavite (300 - 450 ba) men tan kenbe pwolonje.
Inite piki & seleksyon vis
Micro-Aplikasyon pou tire (< 1.5 g): Select 18 mm or 22 mm screw diameter to avoid long polymer residence times and thermal yellowing.
Anbalaj gwo -Debi: Chwazi 40 mm - 50 vis vis ak kondwi elektrik plastik kontinyèl pandan w ap louvri mwazi.
Opsyon Sistèm Drive
Elektrik konplè: Pi bon pou chanm pwòp ISO Klas 7, bri ki ba (< 65 dB), maximum energy efficiency, shot repeatability <= 0.1%.
Servo-Hydraulic Clean Package: Suitable for large medical housings requiring high clamping tonnage (>350 Tòn) nan pi ba envestisman ekipman inisyal. Gen ladann tank idwolik ki byen fèmen ak kouple rapid ki pa -devèse.
Faktori & Kontwòl Kalite
Chak machin sibi etap fabrikasyon estanda ak verifikasyon kalite anvan chajman:
[Ankadreman soulaje estrès ak machinn]
↓
[Asanble platin chanm pwòp ak aliyman]
↓
[Lazè entèferomètr Paralelism Kalibrasyon]
↓
[48-èdtan kontinyèl sik sèch kouri]
↓
[Klas 7 Patikil ak Validasyon Bri]
Precision Machining Platen:Platens yo trete sou plizyè -aks CNC D' sant. Paralelism platin verifye anba plen blocage tonnage itilize ekipman mezi lazè.
Flushing sistèm idwolik:Servo-modèl idwolik yo sibi flòch pou reyalize kòd pwòpte ISO 4406 16/14/11 anvan tès akseptasyon faktori yo.
Pwotokòl Validasyon (IQ/OQ/PQ Sipò):Machin bato ak kalifikasyon enstalasyon konplè (IQ) ak kalifikasyon operasyon (OQ) modèl dokiman, senplifye validasyon sit kliyan anba estanda ISO 13485.
Pèsonalizasyon ak sipò OEM
Entegrasyon Otomatik En:Enstalasyon nan faktori a nan anlè-antre oswa bò- plak aliye robo, sikui vakyòm ejektè, ak seleksyon otomatik sprue.
Nan-Etiqueting Mwazi (IML) ak Entèfas Capteur Kavite:Koneksyon siyal pre-konfigirasyon pou detèktè presyon kavite Kistler/Piezoelektrik, sistèm klasman vizyon optik, ak inite espesyalize chofaj/refwadisman mwazi.
Koulè Custom & Adaptasyon Layout chanm pwòp:Koutim pwezante kabinè elektrik, izolasyon ekstèn pake idwolik pouvwa, ak konfòmite espesifik kòd elektrik rejyonal (CE / UL / CSA sètifikasyon).
Ki sa ki achtè ta dwe bay pou yon sitasyon
Pou resevwa yon pwopozisyon teknik egzat ak sitasyon komèsyal, bay paramèt sa yo:
Detay pati:Fichye CAD 3D (STEP/IGES) oswa desen teknik ki endike dimansyon pati, epesè miray la, ak sipèfisi projetée.
Materyèl résine:Klas polymère egzak (egzanp, Makrolon Rx1805 PC, Borealis PP) ak paramèt siye.
Espesifikasyon mwazi:Kantite kavite, dimansyon mwazi (L x W x H), kalite kourè (kourè cho vs kourè frèt), ak kou ekspilsyon.
Sib Pwodiksyon:Tan sik obligatwa ak sib komèsan pwodiksyon anyèl.
Anviwònman sal pwòp:Egzijans nivo klas ISO ak kondisyon automatisation sit.
FAQ
K: Ki jan machin sa a anpeche kontaminasyon patikil nan yon chanm pwòp ISO Klas 7?
A: Machin nan itilize nikèl-plak plake, plakaj tòl asye pur, lwil oliv -gratis grafit mare- ba bag, ak konplètman sele lineyè bi gid. Tout lè tiyo echapman ki soti nan konpozan pneumatik yo soti nan zòn sal pwòp, elimine vapè grès ak patikil metalik.
K: Ki paramèt kontwòl ki disponib pou asire konsistans lo-a-lo?
A: Sistèm kontwòl abò a bay yon tan reyèl -siveyans fèmen-bouk nan pwofil vitès piki, plastifikasyon tounen-presyon, kenbe pwofil presyon, ak tanperati zòn barik. SPC (Kontwòl Pwosesis Statistik) trase tan piki, presyon pik, ak pozisyon kousen pou chak sik, li make -pati -tolerans yo nan yon pòtay rejte otomatik.
K: Èske platfòm sa a ka trete rezin bio-tanperati ki wo tankou PEEK oswa PPSU?
A: Wi. Avèk seri aparèy chofaj seramik tanperati ki wo -opsyonèl, konfigirasyon tèrmokapteur espesyalize, ak asanble vis/barik ki gen gwo -pote, inite piki a fonksyone seryezman nan tanperati barik jiska 420 degre.
K: Èske pwotokòl validation IQ/OQ enkli ak livrezon machin lan?
A: Wi. Dokimantasyon Tès Akseptasyon Faktori (FAT), sètifika kalibrasyon pou zòn chalè ak transducteurs piki, ansanm ak modèl ekzekisyon IQ/OQ yo apwovizyone pou sipòte pwosedi validasyon aparèy medikal yo.
Baj popilè: segondè presizyon piki bòdi machin pou pati medikal, Lachin segondè presizyon piki bòdi machin pou manifaktirè pati medikal, Swèd, faktori
